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北大医学部联合诺辉健康启动中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目
中证网讯(记者 傅苏颖)11月1日,北京大学医学部与诺辉健康举行中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目(简称“PANDA”)启动和联合实验室揭牌仪式。北大医学部副主任王嘉东和诺辉健康首席科学家陈一友代表合作双方签约。中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰和诺辉健康董事长兼CEO朱叶青见证签约仪式并为北大医学-诺辉健康联合实验室揭牌。
据悉,中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新。研究通过对血浆游离DNA、RNA和蛋白质的大规模鉴定,发现具备高诊断性能的癌症诊断标志物,结合大数据挖掘和机器学习,开发能够早期诊断中国高发癌症的检测技术和算法。
PANDA项目主要研究者由乔杰担任,将以北京大学医学部作为牵头单位,联合其附属10家三甲医院,通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术,覆盖包括肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超过20种中国高发癌症,其中15种癌症国际或国内临床指南尚无明确有效的筛查手段。
诺辉健康计划6年完成PANDA项目,总投入预计超过2亿元人民币 ,纳入5万名受试者。研究计划分为4个阶段性研究:首期算法模型建立阶段(PANDA-1)回顾性入组7500人;模型优化定型阶段(PANDA-2)回顾性入组5000人;模型独立验证阶段(PANDA-3)前瞻性入组1.75万人;真实世界队列研究阶段(PANDA-4)入组2万人。
目前,美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化,其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等国际公司所拥有。PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-seq技术平台,以跨越式创新突破现有技术的瓶颈,大幅提升泛癌种筛查和早期诊断的灵敏度,以期为真实世界的临床需求提供更可靠的解决方案。
STAR-seq是诺辉健康自主研发的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段组学技术,在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度,具备明确的国际创新优势。
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