美药管局权威专家联合会提议准许应用默克公司新冠口服药物，默克公司新冠特效药

默克公司称其新冠口服药有效性为30% 美药监局会批准吗？

中新网11月29日电 据美国《华尔街日报》报道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，对其实验性新冠药物的最终分析发现，该药的效果不如早期研究，这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天，继续对该药的申请进行员工审查。

报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药申请的初步审查结果，包括对这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)药品的临床试验数据的分析。

FDA工作人员说，该药在降低住院和死亡风险方面有效，但他们没有表明是否支持该机构批准该药。FDA还表示，在后期试验中未出现重大安全问题。

FDA说，仍在对莫那比拉韦进行审查，并将在下周举行的公开会议前发布对该药物安全性的分析。

上周早些时候，这两家公司告诉FDA，对后期研究结果的最终分析表明，该药的有效性为30%。但是，两家公司今年10月在初步查看了试验结果后公布，莫那比拉韦的有效性为50%。

目前，莫那比拉韦已被授权在英国紧急使用。英国政府本月初表示，抗新冠口服药莫那比拉韦被发现“安全有效”，可以降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。

来源：中国新闻网