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美药管局准许应急应用第二款新冠口服药,美国fda批准2款新冠口服药

时间:2023-10-08 11:03:14 来源: 浏览:

欧洲药管局建议批准两种新冠药物,美企参与其中一款药物研发

【侨报网综合讯】当地时间11日,欧洲药品管理局建议欧盟委员会批准两种单克隆抗体药物,用于治疗新冠病毒感染症状。

都是用于治疗新冠单克隆抗体药物

综合新加坡《联合早报》、新华社报道,这两种药物分别是由美国再生元制药公司和总部位于瑞士的罗氏制药公司联合研发的Ronapreve,以及韩国药企赛尔群公司研发的Regkirona。

据欧洲药管局人用药物委员会的建议,Ronapreve可用于治疗不需要辅助供氧,但病情发展成重症风险较高的成年和年龄12岁及以上、体重40公斤及以上的青少年新冠患者。

Ronapreve还可用于预防12岁及以上、体重40公斤及以上人士感染新冠。

此外,该委员会建议授权Regkirona用于治疗不需要辅助供氧,但病情发展成重症风险较高的成年新冠病患。

欧洲药管局表示,这两种药物是首批获得该委员会建议授权用于治疗新冠感染症状的单克隆抗体药物。

该委员会的评估数据显示,使用这两种药物可显著降低面临病情恶化风险的新冠病患住院和死亡风险。还有研究表明,如果一个家庭中有人感染了新冠,Ronapreve有助其他家庭成员降低受感染的概率。

今年9月18日,法国凯旋门正式向公众开放。图为参观者在入口处排起了长队。(图片来源:中新社)

欧洲再度成新冠疫情“震中”

值得关注的是,近期欧洲疫情防控再趋紧张之势。

新华社报道,世卫组织欧洲区域办事处近日发布警告说,区域内50余国的疫情令人担忧,欧洲地区已再度成为新冠疫情“震中”。欧洲多国公布的数据显示,疫情再度来势汹汹。德国疾控机构罗伯特·科赫研究所(RKI)的数据显示,当地时间11日德国新增新冠肺炎确诊病例数突破5万例,过去七天全德每10万人确诊率高达249.1,这两项数据均创下疫情暴发以来的新高纪录。

法国本月8日报告新增新冠住院病例156例,创8月23日以来新高。荷兰、波兰等国近日疫情反弹也逐渐加剧。世卫组织欧洲区域办事处主任克卢格说,照此趋势,预计到明年2月,欧洲地区可能会新增50万新冠死亡病例。(完)

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