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我国自主研发遗传基因治疗眼科药物踏入“转换快速道路”,

时间:2023-10-07 15:43:15 来源: 浏览:

纽福斯完成1.3亿元A轮融资 助推眼科基因治疗药物产业化 | 新闻稿

近日,武汉纽福斯生物宣布完成1.3亿元人民币A轮融资,由红杉资本中国基金、复星星未来资本领投,北极光创投跟投。2018年纽福斯获得天使轮融资,由华大旗下奇迹之光基金领投,薄荷天使基金及北极光创投跟投。

武汉纽福斯生物科技有限公司是中国首家眼科基因药物研发公司,坐落在国家级生物产业园武汉光谷生物城。公司以Leber's遗传性视神经病变(LHON)为突破口,完成全球最大样本量LHON基因治疗临床试验,其安全性、有效性均领先于欧美,已组建完善的研发及产业化科学家团队,并向其他遗传疾病基因治疗领域进军,研究成果已获多项国家发明专利及PCT。公司2020年设立上海/美国子公司,快速推动公司全球化进程,成为基因治疗等新技术的创新型公司。

纽福斯创始人李斌教授是一位眼科医生,25年来在中山大学中山眼科中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院长期从事眼科疾病治疗以及科学研究工作。从2008年开始,李斌教授开始了针对LHON的基因治疗研究。2011年,李斌教授团队完成全球首例Leber's 遗传性视神经病变基因治疗临床研究,参与临床试验的9例患者至今已观察8年。他表示,“眼睛是一个密闭的球体,有许多基因突变所致的遗传病与眼科疾病相关。因此,基因疗法也是公认的治疗眼科遗传病的有效疗法。我们希望做一款中国人能够用的起的基因治疗药物。”

纽福斯CEO兼联合创始人肖溯博士,拥有清华大学化工及工业生物工程学士学位及美国约翰霍普金斯大学化学及生物分子工程博士学位。肖博士在转化科学、基因治疗产品开发和生物制品生产方面拥有近十年的工作经验。她致力于推动基因治疗的普及和适用,专注于基因治疗工艺技术突破和技术运营管理。在加入纽福斯前曾任美国维真生物GMP生产副总监,辉瑞制药基因治疗工艺开发及放大的资深科学家及美国国立卫生研究院生物技术中试平台研究员,领导或参与了多个罕见病基因治疗项目的工艺开发,临床药物生产及申报。

公司总经理兼联合创始人蔡大波先生,拥有丰富的中国商业和眼科业务从业经验,在市场推广与营销、大客户管理、政府关系管理、数据分析和商业化运营上均具备丰富的经验储备和实战经验,曾在辉瑞和诺华等外资企业工作超过12年,获得“总裁奖”三次。蔡大波先生参与推动甲强龙(Solu-medrol)药物成为辉瑞糖皮质激素产品线销售额第一的产品,并且参与推动了治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD) 的Lucentis药物成为诺华眼科销售额第一的产品。

纽福斯三位创始人合影:蔡大波先生(左)、李斌教授(中)、肖溯博士(右)

目前,纽福斯正在建设两个研发平台:眼科遗传病基因治疗研发平台,以及基因治疗药物的GMP生产平台。李斌教授透露,公司计划成立眼科基因治疗转化中心,以作为眼科疾病药物研发相关的动物实验、细胞实验的研发基地;同时,还将开发眼科其它产品线。纽福斯研发的针对LHON的核心管线,目前正处于临床前研究阶段,随着中试生产顺利完成,公司正在筹备国内外临床试验注册申报。同时,纽福斯也在美国和上海设立了子公司,正在筹备核心管线在美国的落地工作。

2020年初,新冠肺炎疫情突如其来,作为武汉本地的生物科技企业,纽福斯第一时间成立了疫情应急小组,在做好公司员工自身保护的同时,积极捐献抗疫物资,支援医护前线。

针对已感染患者靠疫苗不足以解决困境的情况,以及新冠病毒可能长期存在,并演变为季节性爆发的特点,纽福斯发挥自身科研优势,进行了新型冠状病毒基因治疗药物的研发,并设计了多种方案,利用已搭建完整的工艺开发、中试生产、质量保证和质量控制等平台的基础之上,以期在对抗新冠病毒的战役中发挥效能,彰显企业的社会责任与担当。

红杉资本中国基金董事总经理顾翠萍表示,红杉资本中国基金一直关注生物药创新的前沿领域,如基因治疗。在眼科疾病领域,人类正迫切需要具有实用性且能实现产业化的基因治疗产品。纽福斯作为中国领先的眼科基因治疗公司,第一款产品已经在多位患者上验证了临床有效性和安全性。期待公司不断扩展产品线,成为国际领先的基因治疗企业,为更多眼科疾病患者提供更好的治疗方案。

复星星未来资本合伙人管涛认为:“中国的生物医药行业正面临快速发展,国内基因治疗领域已经开始起步,我们相信罕见病的医疗保障机制会逐步完善,未来支付端会形成以政府为主导,医疗保险、社会救助和社会慈善等多方参与的形式,因此国内基因治疗领域存在产生跻身世界一流基因治疗公司的机会。我们认为纽福斯是国内这个领域最优秀的公司之一,李斌教授作为眼科专家医生,在适应症的选取上有着独特的洞察力,他所带领的团队无论从技术积累,还是产业化探索等方面执行力都非常强。复星在药物研发领域经验丰富,在生物药的中美双报和临床快速推动方面都有很好的积累,我们作为复星集团的VC投资团队,将为公司积极对接复星的产业资源,助力公司快速发展,开发出更多优质的药物,使全球范围内的患者从中获益。星未来资本是复星集团旗下聚焦大健康领域的风险投资基金,依托复星集团在健康、快乐和富足等领域的产业资源,致力于和创新企业共同发展壮大。”

北极光创投创始人邓锋先生表示:“我们2016年开始接触纽福斯,17年初我们预感Spark的基因治疗药物很可能获批,会带动国内基因治疗的机会,因此在18、19年两次参与纽福斯的投资。公司专注眼科,吸引了多位国际优秀人才加入,产品管线丰富,性能处于国际领先地位。相信此次合作会推进企业更快速地把创新产品推向全球市场,解决临床痛点,造福更多患者。”

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