河南省郑州市：总计汇报当地呈阳性病案82例 均为轻形和通用型，

白血病男童花400万离世 家属质疑被当临床受试者

据中国之声报道，年仅6岁的男孩范裕喆患有白血病，因病情需要，他还做过“双肺移植”，是我国进行该手术年龄最小的患者。今年5月，小裕喆没能战胜病魔，不幸离世。家属在整理十几次住院病历时发现，范裕喆在北京博仁医院住院治疗期间，医院的检验结果和查房记录“阴阳颠倒”。家属还质疑，他们不知情的情况下孩子被当成了“受试者”。

目前，小裕喆的家属已经向博仁医院所在的 北京市丰台区医学会申请医学鉴定，丰台区卫生健康委员会已介入调查。小裕喆在博仁医院究竟经历了什么？医院又如何回应？

四年间曾两次在博仁医院进行治疗

2015年，两岁半的昆山男孩范裕喆查出“急性淋巴细胞白血病”，在上海儿童医学中心治疗8个月后康复出院，不到一年时间，白血病复发，小裕喆的妈妈李霞昨天告诉中国之声记者，复发后，他们咨询了上海及北京多家公立医院的知名专家：“因为他是睾丸复发，上海这边就建议先切除睾丸再进行骨髓移植，因为他是男孩子，切除了即便是以后看好了怎么办？我们夫妻俩就不认命，不想给孩子切到，到处到处打听，基本上都是这个方案。”

李霞说，在上海一位知名专家的建议下，他们找到北京博仁医院的两位主任童春容和吴彤医生，可查资料显示，两位医生师从我国著名血液专家陆道培，此前为北京道培医院医疗团队核心成员。在博仁医院，医生给出了一种家长可以接受的治疗方案：“她说不就是睾丸复发嘛，做个CAR-T之后再做移植，不用做全相合，就做半相合或者用父母的（骨髓）的就可以，防止以后再出现状况方便回输。”

在白血病治疗领域，造血干细胞移植，供者和受者的骨髓配对完全吻合，叫“全相合”，但是，配对完全吻合的几率极低，而“半相合”技术只要求供髓者、受髓者之间的白细胞抗原一半相同就可以了，有亲缘关系的父母、子女等的骨髓都可进行半相合移植。CAR-T加半相合的诊疗方案，被李霞夫妻认可，因当时北京博仁医院没有移植仓，做完CAR-T之后，2017年10月13号，范裕喆在博仁方面联系的另一家医院做了移植：“孩子出舱后第三天，我们就回到北京博仁医院，在这边接受后续的治疗，因为孩子要排异什么的，回到博仁，孩子就出现重度的肠道感染、皮肤排异，当时从爸爸身上几次抽出来的血就给孩子打到体内，当时我们也不懂这个方案，孩子也很危险，最多一天要拉1400cc的血，上面输血，下面直接拉血。”

2018年2月8号，小裕喆暂时挺过难关出院。没想到，半年后的一次例行复查中，博仁医院开出了病危通知单：“半个月一检查，没想到血压、心率一量高了，超标，当时的时候就让住院，8月21号当天住院，我们的主任（医生）就开了病危通知单。”

在经过检查后，医院采用了一种叫做EBV-CTL的治疗，据了解，EBV感染是进行异基因造血干细胞移植后可能发生的并发症：“当时他说，给你抽个淋巴细胞，抗病毒，三万块钱，27号，孩子爸爸就抽了淋巴细胞，就是从那个机器里，把血分离出来，把淋巴细胞提取出来，9月10号和13号，分两次回输到孩子体内。”

之后，孩子出现了视力下降、肺部严重排异等情况，裕喆又被转入中日友好医院，进行肺移植手术，当时，他作为国内最小肺移植患儿，被广泛关注：“最后肺排就变成BO，闭塞性细支气管炎，我孩子慢慢就是离不开氧气了，最后没办法，他们医院就给我们联系中日友好医院，去那边做肺移植，我肯定要把在博仁带的病案包括用的药，给现在的主任看，主任一看，说你们不需要用一线抗生素的，调药之后，基本到第三天，我孩子就没有那么剧烈咳嗽了。”

在博仁医院期间一项指标两次检测阴阳颠倒，怀疑被当做临床试验受试者

今年2月11，小裕喆转入北京的中日友好医院，成功实施了肺移植手术，但最终还是因为白血病长期治疗导致的其它器官衰竭最后不幸离世。孩子去世后，李霞对博仁医院的治疗方案产生了怀疑，开始整理并封存2017年至2019年在博仁医院治疗的全部病例资料，并发现了疑点。

在李霞发给中国之声的三份病例档案中，一份2018年8月23号医师查房记录中写到，脑脊液单纯疱疹病毒、EBV等均为阴性；外周血单纯疱疹病毒、EBV（即EB病毒）、人类疱疹病毒示EBV阳性；同一天，8月23号的针对血浆进行的检测分析报告检测结果<4*10^2，李霞解释，这表示EBV的检测结果为阴性；另一份24号的医生查房记录中，患儿的血浆病毒为EBV阳性。李霞说：相隔一天，EBV从阴性转为阳性也许可能发生，但判断依据是什么？

“我们家决定（EBV-CTL）这个方案是8月24号，当时两个主任说血浆报告，EV病毒是阳性，所以决定采用CTL回输这个方式，但是，我们在24号根本没有化验报告，我们只是在23号查出来血浆是阴性，8月23号血浆还是阴性，8月24号我就变成阳性了？变成阳性，你是用什么来判断我变成阳性了？你没有报告呀。”

代理律师聂学昨晚接受中国之声采访时说：“他们给媒体解释的是，血浆里面是阴性，细胞里面是阳性，所以他们认为他们医学专业问题判断是没错的，但是他的化验单和查房记录说的是一回事，都是说的血浆的检测，只是阴阳相异。”

在EBV究竟是阴性还是阳性之外，李霞还发现孩子的病例上写着“受试者”三个字，她怀疑在家长不知情的状况下，孩子被当作了临床试验的患者：“当我们从一堆档案里抽出来两张纸，看到上面写着EBV-CTL回输审核单，上面写着范裕喆跟受试者这三个字，真的傻眼了，心里面又是自责，孩子被做了临床试验受试者都不知道。”

涉事医院或无资质采用所进行的治疗手段，卫健委已开始进行鉴定

李霞告诉媒体，2016年，原国家卫生计生委曾叫停细胞免疫治疗临床应用。直到今年3月，国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》，对开展体细胞治疗临床研究的资格做了明确规定，可查资料显示，开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构必须是三级甲等医疗机构等系列规定，并提交医疗机构备案材料。作为二级医院，博仁医院首先在资质上就不达标。

就此事件，博仁医院医生童春荣在微博回应，认为此前媒体报道失实，EBV-CTL是治疗移植后EBV感染的公认的有效方法，在有明确临床治疗指证的情况下，对范裕喆采用了此种疗法。关于资质及此诊疗方法是否获得审批，其未做说明。

范裕喆方面的代理律师聂学认为：“淋巴细胞输注的知情同意书确实有，但是这和要临床试验的知情同意书是两个概念，现在淋巴输注并没有进入我们常规的一个范畴，目前为止还在研究阶段，作为一个医疗机构，你自己研究没问题，但是你做这个研究的时候，需要保证患者的安全和知情同意权。我相信医院、医生的出发点都是好的，但是你的治疗过程、行为也应该规范、也应该在法律框架内进行。”

记者昨天多次联系博仁医院方面，昨天深夜，医院给中国之声发来文字，表示医院已经组织相关详细资料，17号早晨已经呈交上级主管部门，医学内容存在极高的专业性，目前该事件已进入卫健委医学鉴定程序，医院方面等待进一步结论：“血液肿瘤这个病的病例本来就特别复杂，他住院的时间又比较长，前前后后有两年多，治疗过程太复杂。”

就中国之声提出的关于医院是否有资质进行此类临床治疗？此种治疗技术是否在国内已经成熟并得到审批？家长提出EBV检测前后两天得出截然相反的结论，如何解释等问题，对方均未作出回复。同时，对方表示将不再就此事接受任何形式的媒体采访。

据了解，目前范裕喆父母已向北京市丰台区医学会申请医学鉴定，中国之声将继续关注事件进展。

央广记者 周益帆