海南两所医院先行使用全球首款新冠预防药物

人民日报健康客户端 记者 田茹 实习记者 武星如

7月9日，全球目前唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物——中和抗体Evusheld（恩适得）在瑞金海南医院和博鳌超级医院开始对首批预约者进行用药。

2021年，恩适得就已获得美国紧急使用授权 (EUA)；2022年3月29日，阿斯利康宣布恩适得已获准在欧盟上市；4月14日，加拿大卫生部批准恩适得用于免疫力低下人群的新冠肺炎预防；7月4日，据海南乐城先行区管理局发布，全球目前唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld（恩适得），成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40公斤）的新冠病毒暴露前预防。

定价1．33万元，首批注射者反应良好

由于恩适得尚未获得CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）批准上市，目前仅在博鳌乐城先行区使用。目前恩适得在博鳌超级医院已经开放预约，人民日报健康客户端记者以咨询者身份拨打博鳌超级医院公开咨询电话，接听的工作人员介绍，恩适得的价格为1．33万元，一次性接种两针。

7月9日，博鳌超级医院开始对首批预约者进行用药。据博鳌超级医院相关人员透露，7月9日首批注射者注射后反应良好，未出现明显副作用。

有效预防新冠感染，可降低重症和死亡风险

恩适得可用于新冠暴露前的预防。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实，恩适得作为暴露前预防措施时，可降低新冠病毒有症状感染的风险。据博鳌超级医院微信公众号介绍，恩适得注射后可能立即产生保护效果，且保护作用至少持续6个月。6个月后如果新冠病毒仍在流行，符合条件的个人可以每6个月重新给药一次。

博鳌超级医院相关人员向人民日报健康客户端介绍，恩适得对于目前流行的奥密克戎变异株都有预防效果。

根据此前FDA（美国食品药品监督管理局）的评估，恩适得对奥密克戎BA.2变异株保留了完全的中和活性，但对BA.1.1亚变异株的中和活性降低，因此应进行剂量调整，将替沙格韦单抗和西加韦单抗的剂量从150 mg增加至300 mg。

此外，恩适得目前还在进行新冠治疗的适应症研究。6月8日，发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上的TACKLE III期试验结果表明，与安慰剂相比，单剂量的恩适得可将轻度至中度新冠非住院患者发展为严重新冠或死亡的风险降低50%。在症状出现3天内接受治疗的患者中，该药将风险降低了88%。

据博鳌超级医院介绍，恩适得适用于免疫功能低下者和不能接种疫苗者（约占全球总人口的2%），包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。除此之外，年龄≥12岁且体重≥40kg的人群，均可进行恩适得注射，特别是高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群。

此外，接受过恩适得用于治疗、预防新冠的个体，可随时接种新冠疫苗；而对于已经接种新冠疫苗的个体，恩适得要在接种疫苗后间隔至少两周再进行给药