《幻塔》克罗恩矿区密码详解 克罗恩矿区密码是什么，幻塔克罗恩矿区屏障密码

临床招募｜克罗恩病的多城市、多中心患者招募

尊敬的患者/家属：

在中重度活动性克罗恩病患者中评价Mirikizumab的有效性和安全性3期多中心随机双盲安慰剂和活性对照治疗研究，已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了相关医院的伦理委员会的审查和批准，正在全国多家医院开展，现面向全社会进行患者招募。

项目介绍

在中重度活动性克罗恩病患者中评价Mirikizumab的有效性和安全性3期多中心随机双盲安慰剂和活性对照治疗研究

适应症

克罗恩病

项目用药

LY3074828 300mg/15mL 注射液

CDE登记号

CTR20200092

性别要求

不限

年龄限制

18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)

项目城市

广州市、镇江市、杭州市、苏州市、上海市、常州市、温州市、南京市、合肥市、苏州市、无锡市、长沙市、武汉市、北京市、沈阳市、天津市、南昌市、昆明市、厦门市、成都市、海口市、佛山市、重庆市

用药地点

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入选标准

1、基线前确诊CD至少3个。

2、基于SF, AP 和SES-CD评分，确认诊断为中度至重度活动性CD。

3、患者对CD传统治疗或生物治疗疗效欠佳、失去疗效或不耐受。

4、如果是女性，受试者必须满足避孕措施。

排除标准

1、目前诊断为溃疡性结肠炎、炎症性肠病 – 未分类（IBD-U）（以前称为不确定性结肠炎）、短肠综合征。

2、有造口或曾接受造口术。

3、在基线前6个月内曾接受肠切除术，或者在基线前3个月内曾接受任何类型的腹内手术。

4、既往曾接受抗IL-23单克隆抗体治疗。

患者权益

01个人信息将受到绝对的保护。

02患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

03医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

04特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

注：以上信息均摘录自CDE平台。

注：提交报名前请查看《隐私条款》，提交即为同意该条款。

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本政策将主要向您说明并帮助您了解：

一、我们可能收集的信息；

二、我们如何收集和使用您的个人信息；

三、我们如何共享、转让、公开披露您的个人信息；

四、我们如何保护您的个人信息；

五、您如何管理您的个人信息；

六、我们如何处理未成年人的个人信息；

七、您的个人信息如何在全球范围转移；

八、本政策如何更新；

九、如何联系我们。

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7.征得授权同意的例外：
以下情形中收集您的个人信息无需征得您的授权同意：

•与国家安全、国防安全有关的；

•与公共安全、公共卫生、重大公共利益有关的；

•与犯罪侦查、起诉、审判和判决执行等有关的；

•出于维护个人信息主体或其他个人的生命、财产等重大合法权益但又很难得到您本人同意的；

•所收集的个人信息是您自行向社会公众公开的；

•从合法公开披露的信息中收集个人信息的，如合法的新闻报道、政府信息公开等渠道；

•根据您的要求签订合同所必需的；

•用于维护所提供的产品或服务的安全稳定运行所必需的，例如发现、处置产品或服务的故障；

•为合法的新闻报道所必需的；

•学术研究机构基于公共利益开展统计或学术研究所必要，且对外提供学术研究或描述的结果时，对结果中所包含的个人信息进行去标识化处理的；

•法律法规规定的其他情形。

三、我们如何共享、转让、公开披露您的个人信息

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四、我们如何保护您的个人信息

1.我们已采取符合业界标准、合理可行的安全防护措施保护您提供的个人信息安全，防止个人信息遭到未经授权访问、公开披露、使用、修改、损坏或丢失。

2.我们会采取合理可行的措施，尽力避免收集无关的个人信息。

3.我们将在合理的安全水平内使用各种安全保护措施以保障信息的安全。例如，我们使用加密技术（例如，TLS、SSL）、匿名化处理等手段来保护您的个人信息。

4.我们建立专门的管理制度、流程和组织确保信息安全。例如，我们严格限制访问信息的人员范围，要求他们遵守保密义务，并进行审查。

五、您如何管理您的个人信息

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3.响应您的请求：
•对于您合理的请求，我们原则上不收取费用，但对多次重复、超出合理限度的请求，我们将视情收取一定成本费用。对于那些无端重复、需要过多技术手段、给他人合法权益带来风险或者非常不切实际的请求，我们可能会予以拒绝。

4.响应您请求的例外：
在以下情形中，我们将无法响应您的请求：
•与国家安全、国防安全有关的；
•与公共安全、公共卫生、重大公共利益有关的；
•与犯罪侦查、起诉、审判和执行判决等有关的；
•有充分证据表明个人信息主体存在主观恶意或滥用权利的；
•响应您的请求将导致您或其他个人、组织的合法权益受到严重损害的；
•涉及商业秘密的。

六、我们如何处理未成年人的个人信息

1.如您为未成年人的，建议您请您的父母或监护人仔细阅读本政策，并在征得您的父母或监护人同意的前提下使用我们的服务或向我们提供信息。

2.对于经父母或监护人同意使用我们的产品或服务而收集未成年人个人信息的情况，我们只会在法律法规允许、父母或监护人明确同意或者保护未成年人所必要的情况下使用、共享、转让或披露此信息。

七、本政策如何更新

我们可能适时修订本政策内容。如该等变更会导致您在本政策项下权利的实质减损，我们将在变更生效前，通过在页面显著位置提示、向您发送电子邮件等方式通知您。在该种情况下，若您继续使用我们的服务，即表示同意受经修订的政策约束。

八、如何联系我们

如您对本政策或其他相关事宜有疑问、意见或建议，请通过客服电话400-168-0606与我们联系。您也可将您的问题发送至yudong.zhu@shaphar.com,或寄往如下地址：中国广东省广州市越秀区先烈中路69号东山广场31楼，广州百济新特药业连锁有限公司产品部收，邮编：510060。我们将尽快审核所涉问题，并在验证您的用户身份后的三十个工作日内予以回复。

我已阅读并理解上述《用户信息及隐私保护政策》，并授权广州百济新特药业连锁有限公司收集、整理、记录我的个人信息并为我提供服务。

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