美国首先准许应用默克内服抗新冠药品,默克新冠特效药
德国储备两类治疗新冠药物,民众免费看病不囤积药物
“德国除了疫苗接种外,也储备了两类治疗新冠药物。”德国巴伐利亚广播电视台最近介绍,一类是非处方药,有助于缓解咳嗽、感冒、喉咙痛或流感等感冒症状的常用药物。主要有止痛药扑热息痛、布洛芬或止咳糖浆。这些药物通常可以缓解病程较轻的新冠病人。
同时,德国已经批准了几种所谓的治疗重症患者的新冠药物,包括美国辉瑞公司的Paxlovid、默克公司的Molnupiravir和美国吉利德科学公司的Remdesivir等药物。 这些药物可以帮助那些有肥胖、年老或既往疾病等并发症风险的患者。这些都是处方药,由医生诊断后开处方,病人拿处方到药房配药。
德国联邦药品及医疗器械管理局(BfArM)官网对这三种处方药是这样介绍的。
2020年7月,Remdesivir(Veklury)在欧盟获得“有条件批准”,用于治疗成人和 12岁及以上患有新冠患者,需要补充氧气,因为对这些危重患者的益处超过了提供该药物的风险。不过同年10月,欧洲药品管理局 (EMA) 药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 开始审查一项安全信号,以处理一些接受其治疗的新冠患者的急性肾损伤报告。
同时,根据 BfArM 根据 §§ 2, 3 MedBVSV 进行的评估,Lagevrio 由德国联邦卫生部采购,自 2022 年 1 月 3 日起未经批准上市。
2022年1 月28 日,欧盟委员会有条件批准口服抗病毒药物 Paxlovid(nirmatrelvir + ritonavir)用于治疗新冠患者。Paxlovid是欧盟批准用于治疗新冠患者的第一种口服抗病毒药物。自 2022 年 2 月 25 日起,Paxlovid 可由医生开处方并批发订购。
巴伐利亚广播电视台称,Paxlovid应在症状出现后的前五天内服用。不过,孕妇和患有严重肾脏或肝脏问题的患者不应服用这种药。Molnupiravir的情况类似。Remdesivir不是以片剂形式给药,而是通常在医院以输液形式给药。该药物特别适用于肺部感染尚未严重的成年人。
此外,还有多种药物也被批准治疗新冠患者。其中,地塞米松旨在减缓因病毒感染而可能发生的过度免疫反应。该制剂仅用于重症患者,例如需要在医院进行有创通气且病程超过7天的患者。Anakinra是一种风湿病药物,也旨在防止免疫系统反应过于强烈。Tocilizumab可用于治疗需要补充氧气治疗的新冠成人患者。它以输液或预装注射器的形式提供。
德国电视一台等媒体介绍,对于治疗重症病者的其中几种新冠药物,德国政府有统筹安排。比如,Paxlovid是德国联邦卫生部出面,从辉瑞公司购买了 100 万包。不过,德国医生对使用这种药物比较谨慎。
根据欧洲药品管理局的说法,它被批准用于“不需要额外氧气并且疾病变得严重的风险增加”的成年新冠患者。Paxlovid 的可能副作用是肌肉疼痛、高血压、腹泻或味觉受损。患者在医生诊断并开处方后,不需要支付药费,由医疗保险和政府支付。药房每售出一包 Paxlovid 可获得 30 欧元,批发商可以获得 20 欧元的报酬。
柏林米特区一家药店的药剂师奥勒对青木表示,自疫情发生以来,每次疫情高发,药店都会缺药。目前,德国爆发流感,加上疫情,感冒药特别缺。重症药物上,德国政府建立有一个调节机制。一些缺药的药店可以通过这个机制,从区域配送中心或全国调节,一般在一两天内就可以获得药物。
青木所在公寓的小区内有多位邻居曾因新冠病情严重入住医院,甚至进入重症病房。退休工程师罗伯特说,他今年夏天年曾得了重症,但不需要呼吸机,总费用在近7000欧元。据他了解,那些需要呼吸机治疗的人费用高达3万多。
不过,德国人都有医保,基本治疗的话几乎不用花钱。民众会在家里备些常用药,但不会囤积新冠药物。即使要买,医生也不会无故开处方,药剂师也会劝告。德国医疗的宗旨是,可以不用药就不用。在住院时,如果增加服务,比如单独的病房,挑选主任医生等,就要看患者的医保中有没有此类服务,或者自费。
德国《商报》报道,德国以及整个欧盟,每年也要进口不少仿制药,尤其是从印度等国家进口。不过,报道没有透露是否买了印度的新冠仿制药。但欧洲药品管理局5月建议暂停大约 100 种仿制药的批准。原因是,该局对印度合同研究所Synchron Research Services进行的关键研究的质量表示怀疑。欧盟多个国家进行的调查发现了,该研究所的生物等效性研究有违规行为。 这意味着,通过该研究所认证的仿制药质量有问题。
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