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氯喹对抗新冠，各国态度如何？

【欧洲时报网】氯喹（chloroquine）/羟氯喹（hydroxychloroquine）真能成为对抗新冠“神药”吗？这在全世界范围内引发争议。争议未消，而目前全球各地都已经开始扩大对这两种拥有几十年历史、相对便宜药物的购买。

综合深圳前瞻网、春雨医生报道，氯喹和羟氯喹目前已经被一些国家用于临床阶段，以评估治疗新冠肺炎的疗效。

美国FDA紧急批准氯喹 临床试验将耗资950万美元

当地时间3月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发出了紧急使用授权，允许两种抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于新冠肺炎的治疗。

不过，同日美国疾病控制与预防中心（CDC）就在其官方网站上发布警告称，磷酸氯喹在未经处方和医务人员监督的情况下使用，可能导致严重的健康后果，包括死亡。

3月31日，华盛顿大学医学院与纽约大学格罗斯曼医学院合作，将在4月开展一项耗资950万美元的多站点临床试验。该试验计划将持续八周，如果一切顺利，预计将在夏季取得结果。

这是比尔和梅琳达·盖茨基金会、医疗慈善机构惠康信托基金和万事达卡发起的一项1.25亿美元计划的一部分。羟氯喹试验是COVID-19 Therapeutics Accelerator周一宣布的三项补助计划之一。

华盛顿大学医学院和公共卫生学院全球卫生副教授鲁安·巴纳巴斯（Ruanne Barnabas）表示：“我们目前不知道羟氯喹是否有效，但我们将在尽可能短的时间内了解结果如何。”

她的团队开始在六个地点招募2,000名由医师转诊的参与者，这些参与者与确诊或有密切接触史的潜在新冠肺炎患者。

法国政府开绿灯 但科学界仍不认可

在法国，因为推广针对新冠肺炎的治疗方法，马赛传染病学专家迪迪埃·拉乌尔（Didier Raoult）走进公众的视野。他所主张的氯喹处方，在政府的长时间犹豫之下，终于在3月26日获得准许。

法国卫生部指出，如果医生认为有用，可以在医院开氯喹处方，而不必等待正在进行中的临床试验结果。法国卫生部长韦朗明确道，“羟基氯喹和洛匹那韦/利托那韦的结合（疗法）可以在医生的指导下，在其所执业的医疗机构中作为处方，分配和开药，用于治疗被感染的新冠肺炎病例。”同样，如果（病人）病情允许其回到家中（须获得处方医师许可），（该处方）也可用于后续治疗。

拉乌尔领衔的研究中，研究人员使用羟氯喹对20名新冠患者的治疗研究结果显示，与对照组相比，治疗组病毒性治愈的比例明显增高：单独使用羟氯喹，可以有效降低COVID-19的持续时间和严重程度；而将其与抗生素阿奇霉素组合使用，则可以提高其有效性。

然而，拉乌尔的研究结果也尚未被法国科学界所接受。法国国家医学科学院和法兰西学院就提醒道，“面对新冠肺炎的流行，我们目前还不具备已经通过验证的用于感染的药物治疗方法”。对于这两所学院来说，“在此背景下，必须记住，即使新疗法的应用是基于一种在医学上使用了70余年的分子，也必须遵循利用系统化规则的科学方法” 。

在英国，牛津大学也针对氯喹这种药物启动了万人临床试验。3月11日，牛津大学科研人员在美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov注册了这项研究，一时成为焦点。这项随机双盲对照多中心试验预计将持续3个月之久，并计划在50家中心招募1万名受试者，每家中心约200名。结果预计2年内得出。

2月18日，中国国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山在广州称，磷酸氯喹还不算特效药，但是算是非常值得探讨的药，“面临着全世界没看过的东西，实践先于科研，摸着石头过河”。（图片来源：中新社）

钟南山：氯喹不是特效药，是有效药

在中国，早在2月4日，中科院武汉病毒所肖庚富、胡志红及军事医学科学院毒物药物研究所钟武共同通讯在《Cell Research》发表文章表明，瑞德西韦和氯喹在体外控制2019-nCoV感染方面非常有效。

2月19日，中国国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，该版诊疗方案将磷酸氯喹等药物作为可在临床试用的抗病毒药物，并根据该药物临床试验情况推荐了用法用量。此后，2月28日，中国国家卫生健康委医政医管局对磷酸氯喹治疗新冠肺炎的用法用量再次进行了调整，使其在临床使用中更加安全有效。

针对氯喹的优势，中国国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山2月19日在接受中国央视采访时说道：“我的看法，氯喹现在不是特效药，但是是一个有效药。这优势是很大的。我们整个的中医就是这样，我们中医也是100多年、200多年的老药，你只要发现它有效果的话，就应该可以用它，因为最重要的优势在于它安全，有没有效可以很快的验证。周期是快很多，从实践到循证医学，就是从经验到循证医学，这是另外一条路。过去的研究新药都是从研发它的化学结构、改造，再离体实验，再动物实验，再到人的实验，要花很长时间。但是现在另外一条路是从经验然后到循证，然后到基础，这一条路也是同样重要。现在很多国家已经开始重视，像现在提的氯喹，有人问我是不是特效药，我想不能这么说，但是它是有效的。在面对一个从来没有遇见过的病的时候，我们要做一些实践，摸着石头过河，只要是它用了以后没有害处，那就可以尝试。”

氯喹的前世今生

作为已有数十年抗疟疾历史的药物，氯喹是通过对抗疟药物奎宁（金鸡纳霜）的结构优化改造而来，于1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。在通过对氯喹的临床试验证明了其高效的抗疟作用后，氯喹进入了大规模生产，很快便取代奎宁成为了常规抗疟药。

作为氯喹的磷酸盐，磷酸氯喹除了抗疟外，还具有广谱的抗病毒作用。早在2004年的时候，便有专家提出此药可用于治疗SARS。此外，由于磷酸氯喹是上市多年的老药，其安全性早已得到验证。

羟氯喹是通过在氯喹的化学结构上增加了一个羟基改造而来的。结构上的这个小改变使它在人体胃肠道吸收更快，安全性更好，毒性减为氯喹的一半。作为氯喹的衍生物，羟氯喹的作用和机制与氯喹类似，已用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和皮肤卟啉症等。根据美国疾控中心介绍，羟氯喹和氯喹都具有抗SARS-CoV、SARS-CoV-2和其他冠状病毒体外活性的作用，其中羟氯喹对SARS-CoV-2的作用相对较高。

尽管研究发现羟氯喹和相关的氯喹可以阻止新型冠状病毒在实验室的细胞中感染，但有关该药物的所有研究仍处于非常早期的阶段。

除了氯喹以外，世卫组织开展的有多国参与的“团结试验”中，潜在的2019冠状病毒病治疗研究还包括其他四个分支，即国家的护理标准；瑞德西韦（一种新的抗病毒药物）；洛匹那韦和利托那韦（一种抗艾滋病病毒复合药物）；洛匹那韦、利托那韦和干扰素。

其中瑞德西韦几乎是最早被寄予厚望的“特效药”，因美国首例新冠肺炎患者在注射瑞德西韦后病情出现转机，随后康复。此药最初开发用于治疗埃博拉病毒，但后来的研究表明，它也可以阻断细胞中的MERS和SARS。实验室测试表明，它也可以抑制细胞中的新型冠状病毒。但瑞德西韦尚处研发阶段，并未在任何国家上市，其有效性及安全性还需要进一步的试验。