广西省自贸区探寻产生第二批规章制度创新成果 进驻公司超4万家和，广西自贸区三年行动计划

发布时间

政策名称

发布机构

主要内容

2015年1月

《关于产前诊断机构开展高通量基因测序前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》

卫计委

通过108家医疗机构开展高通量基因测序NIPT临床试点。

2015年6月

《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》

国家发改委

率先建设30个基因检测技术应用示范中心，提出快速推进基因检测临床应用以及试剂、仪器的国产化

2016年7月

《“十三五”国家科技创新计划》

国务院

重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合等核心关键技术

2016年10月

《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》

国卫办妇幼

所有有资质产前检测医疗机构均可开展NIPT，试剂设备需经过CFDA批准注册。

2016年12月

《“十三五”生物产业发展规划》

国家发改委

基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上。

2017年12月

增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》

国家发改委

制定高端医疗器械和药品关键技术等9个重点领域关键技术产业化实施方案，涉及影像设备、体外诊断产品、植入介入产品、治疗设备等产业化方面。

《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》

国家卫计委办公厅

介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技术方法等；对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列以及基因表达进行一般性技术指导。

2019年5月

遗传咨询能力建设专家委员会在北京成立

国家卫健委

积极应对出生缺陷，推动建立权威、科学、规范的遗传咨询师国家职业标准，弥补遗传咨询在国内的空白。

2019年7月

《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

国务院

国内基因行业在利用人类遗传资源时边界得以明确边界。

2020年7月

《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》

国家卫生健康委医政医管局

国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的生物靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具。

2020年12月

《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第三次会议提案答复的函》

国家医疗保障局

提出将无创基因检测纳入医保范围。

2021年4月

《2021年全国种业监管执法年活动方案》

农业农村部办公厅

开展制种基地苗期转基因检测，强化种子收获前检查，严禁非法转基因种子流出基地。

省市

地区

政策名称

主要内容

天津市

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《天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018-2020年）》

开展新生儿耳聋基因检测、无创孕妇产前筛查、药物靶点筛查与预测等业务。

重庆市

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《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（ 2020 — 2025 年）》

推动国家基因检测技术应用示范中心项目建设，培育一批专业化基因检测、诊断服务机构。

河北省

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《中国（河北）自由贸易试验区管理办法》

建立基因检测技术应用示范中心和公共技术平台，支持开展基因测序技术临床应用，支持开展感染微生物、罕见病等基因质谱试点。

石家庄市

《2020年全市卫生健康工作要点》

支持正定自贸区开展基因测序技术临床应用、感染微生物、罕见病等基因质谱试点，配合市发改委建立基因检测技术应用示范中心和公共技术平台。

山西省

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《山西省促进医药产业健康发展实施方案》

对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。

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《山西省“十三五”服务业发展规划》

创新发展数字健康、远程医疗、基因检测等新兴健康产业，支持数字化医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联网等产品的研发。

内蒙古

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《内蒙古自治区贯彻落实〈国家创新驱动发展战略纲要〉实施方案》

促进健康医疗大数据研究，发展精准医学和基因检测等技术。

辽宁省

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《2021年全省种业监管执法年活动实施方案》

开展对省内玉米制种基地苗期全覆盖转基因检测，对省外重点基地（海南、甘肃、新疆等地区）玉米制种基地开展抽测，强化种子收获前检查，严禁非法转基因种子流出基地。

大连市

《贯彻落实全面实施创新驱动发展战略加快建设东北亚科技创新创业创投中心意见2018年工作计划》

持续推动基因检测技术应用示范中心和通用航空产业综合示范区等国家级试点示范建设，争取国家在我市重点产业领域布局试点示范。

吉林省

长春市

《长春市人民政府办公厅关于印发长春市防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知》

支持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用。

浙江省

杭州市

《杭州市人民政府办公厅关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》

围绕重大慢性非传染性疾病和出生缺陷疾病等，发展疾病精准干预和治疗的关键技术，积极推进基因检测和医疗大数据应用。

福建省

莆田市

《2020年莆田市新生儿遗传性耳聋基因免费筛查工作实施方案》

对药物性耳聋基因携带新生儿，对其母系家属进行基因检测和健康教育，避免药物性耳聋的发生。

江西省

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《2021年民生实事工程安排方案》

可开展免费婚前医学检查和孕前基因检测。

河南省

新乡市

《推进健康新乡行动实施方案》

快华大基因华中中心建设,运用基因检测新技术有序扩大癌症筛查范围,积极推广应用常见癌症诊疗规范和临床路径,实施疑难病症诊治能力提升工程。

湖北省

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《光谷科技创新大走廊发展战略规划（2021-2035年）》

重点发展基因重组疫苗、单克隆抗体药物、融合蛋白药物、体细胞治疗产品、基因工程药物等生物制药。

湖南省

郴州市

《郴州市出生缺陷防治免费基因检测健康服务项目试点实施方案》

建立出生缺陷防治免费基因检测健康服务项目工作制度，北湖区、苏仙区每位孕妇免费接受1次地中海贫血基因检测，孕产妇免费血清学产前筛查异常者免费接受1次介入性产前诊断或无创产前胎儿DNA检测。

广西省

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《广西出生缺陷综合防治方案》

实行免费健康教育，对地贫筛查、地贫基因检测进行补助。

四川省

成都市

《成都市人民政府办公厅关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》

支持发展基因检测、生化检测等体外诊断设备和快检产品，积极发展医护机器人、高端医学影像等大型医疗设备，培育发展仿生假肢等康复辅助器具。

云南省

昆明市

《2019年度昆明市科技计划项目申报指南》

重点支持基因检测技术、人类重大疾病动物模型研究，重大疾病和高发、地方疾病发病机制及防治的应用基础和基础研究。