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注意！想要UDI标签质量合规，这几点一定要避免

随着国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，UDI的实施范围进一步扩大。然而，许多医疗器械企业在推行UDI实施的过程中面临困难。最近，就有不少企业反映，制作的UDI标签无法快速、准确地被识别。想要UDI标签质量合规，下面这几点一定要避免。快来跟医迈德一起看看吧~

码制选择错误

有许多医疗器械企业，因为码制选择的错误，导致识读设备无法识读，信息无法传输到计算机系统中，影响企业的经营。目前来说，基于GS1标准的UDI数据载体常见的有一维条码GS1-128码、二维码GS1 DataMatrix码。

GS1-128条码码制规范参见GB/T15425-2014《商品条码128条码》；GS1 DataMatrix码的码制规范参见GB/T41208-2021《数据矩阵码》。

条码符号过大或过小

在不同的应用场景下，识读设备不同，光栅长度也是不同的，能够识读的条码符号的大小也就不同。因此，条码符号的大小一定要与应用场景中使用的识读设备相匹配。X尺寸是指窄单元或模块尺寸的标称值，在GS1-128条码中X尺寸指的是窄单元的标称值，在GS1 DataMatrix码中X尺寸指的是模块尺寸的标称值，X尺寸的大小决定了条码符号的大小，因此，在不同应用场景中，条码符号的X尺寸不同。

如果条码符号的X尺寸过大，当条码识读设备的光栅或视野太小时，条码符号无法被完整读取；如果条码符号的X尺寸过小，当条码识读设备的分辨率不够时，会导致条码符号无法译码。

印制质量较低

除此之外，标签的印制质量也非常重要。要知道，条码符号印制质量是评价条码符号印刷质量的参数。如果出现了标签印制质量差、等级低、空白区不足、最大物理长度过长或数据字符个数过多等情况的时候，就会导致标签无法被准确识别。

医疗器械企业在进行标签制作的过程中，一定要避免以上问题。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德（http://www.innovamed.com.cn/）哦~我们专注医疗行业10余年，医疗器械全生命周期追溯管理数字化专家，为大家提供申请、编码、赋码、检测、数据管理、标签设备、产线改造、渠道追溯等一站式UDI服务。

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