吹哨人:辉瑞新冠预苗在国外得克萨斯州实验中存有比较严重违反规定
时间:2021-11-03 18:01:24
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11月3日电 综合性报导,《英国医学杂志》(BMJ)2日引证英国Ventavia科学研究企业前地区负责人布鲁克·杰克逊得话称,2020年秋天,Ventavia在弗吉尼亚州为辉瑞新冠预苗开展的检验中存有明显违规操作。
材料图:配有辉瑞新冠预苗的小箱子。该杂志期刊写到:“杰克逊向《英国医学杂志》揭秘,Ventavia企业仿冒数据信息,事前告之实验参加者将被注入真真正正的预苗或是安慰剂效应,应用学习培训不够的接种疫苗工作人员,且对辉瑞疫苗第三环节关键科学研究期内汇报的副作用跟踪速率迟缓。”
据该杂志期刊称,在向Ventavia企业数次告之这种难题后,杰克逊又向英国食品药品安全管理处(FDA)邮件发送举报。就在向FDA邮件发送的那天晚上,杰克逊被Ventavia企业辞退。
Ventavia在其企业网站上称,该公司是弗吉尼亚州较大的私营企业临床实验企业。
2020年12月11日,FDA获批了辉瑞新冠预苗的应急应用受权申请办理。2021年8月,在辉瑞的预苗得到全方位准许后,FDA发布了对该企业重要实验的查验引言。FDA对实验的153个网站中的9个开展了查验,但Ventavia并没有9个被查验网站当中。
标题:吹哨人:辉瑞新冠预苗在国外得克萨斯州实验中存有比较严重违反规定
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